생약(한약)제제의 효력시험 지침-통증성질환에 대한 일반적인 효력시험

라스핀 | 2012.01.01 14:57 | 조회 3619

2009.05.26 식품의약품안전청 '생약(한약)제제의 효력시험 지침-통증성질환에 대한 일반적인 효력시험' 발간 기사 전문


생약제제과에서는 보다 합리적이고 효율적인 생약(한약)제제의 안전성ㆍ유효성 평가를 위해 질환별 효력시험지침을 다음과 같이 마련하였습니다.

본 지침은 통증성질환 관련 생약(한약)제제를 개발함에 있어 필요한 권고사항을 제약업계 및 연구자에 제공함과 동시에 관련 비임상 효력시험의 평가에 이를 활용하여 통증성질환에서 새로운 생약(한약)제제의 개발을 촉진하는데 그 목적이 있습니다. 

또한 본 지침은 생약(한약)제제를 이용한 통증성질환 치료제의 비임상 효력시험에 관한 몇 가지 예시를 소개하기 위해 작성되었으므로 참고 자료이며 강제적인 규정은 아닙니다.

본 지침이 관련 업무에 많은 도움이 되기를 기대합니다.


본 지침과 관련된 문의사항은 생약제제과(02-380-1736, 7)로 연락바랍니다.



자료는 여기에 → 생약(한약)제제의 효력시험 지침-통증성질환에 대한 일반적인 효력시험

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