생약(한약)제제 효력시험 가이드라인 - 아토피피부염, 알레르기비염, 전신홍반루푸스

라스핀 | 2012.01.01 15:24 | 조회 4760

2010.06.10 식품의약품안전청 '생약(한약)제제 효력시험 가이드라인 - 아토피피부염, 알레르기비염, 전신홍반루푸스' 발간 기사 전문


□ 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 알레르기비염, 아토피피부염, 전신홍반루푸스 등 3가지 면역계질환에 대한 「생약(한약)제제 효력시험 가이드라인」을 추가로 발간한다고 밝혔다.

○ 현재 고혈압, 당뇨병, 류마티스 관절염 등 11종에 대한 질환별 효력시험 가이드라인이 마련되어 있다.

□ 이번에 발간된 추가 가이드라인 3종은 이들 면역계질환에 대한 생약(한약)제제의 효력정도와 그 결과를 평가하는 시험방법을 담고 있다.

○ 실험동물에게 각 질환을 인위적으로 유발시킨 후 시험약인 생약(한약)제제를 투여하여 어느 정도 효력이 있는지를 측정하고, 그 결과를 평가하여 유효성 여부를 판단하게 된다.

□ 식약청은 그동안 천연물을 이용한 신약 개발 지원을 위해「생약(한약)제제의 효력시험 가이드라인」을 계속해서 발간하여 왔다고 설명하면서,

○ 이번 가이드라인 추가 발간으로 천연물 신약 개발의 활성화와 천연물 신약 허가를 위한 유효성 평가수준도 한 단계 높아질 것으로 기대한다고 밝혔다.



자료는 여기에 → 생약(한약)제제 효력시험 가이드라인 - 아토피피부염, 알레르기비염, 전신홍반루푸스

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