생약(한약)제제의 임상시험 지침 - 당뇨병

라스핀 | 2012.01.01 14:40 | 조회 2911

2008.12.01 식품의약품안전청 '생약(한약)제제의 임상시험 지침 - 당뇨병' 발간 기사 전문


생약제제과는 관련 업계와의 의사소통을 명확히 하여 고객의 편의를 도모할 수 있는 계기를 마련하고자 2007에 이어 당뇨병에 대한 "생약(한약)제제 임상시험지침"을 마련하였습니다.

본 지침은 현재까지의 과학적 사실 및 생약(한약)제제의 특성에 따른 전문가 집단의 합의에 근거하여 당뇨병의 효능을 가진 생약(한약)제제를 개발함에 있어 필요한 권고사항을 업계 및 연구자에게 제공함과 동시에 관련 임상시험계획서의 평가에 이를 활용하여 생약(한약)을 이용한 새로운 당뇨병 치료제의 개발을 촉진하는데 그 목적이 있습니다. 또한 본 지침은 당뇨병에 대한 생약(한약)제제의 임상시험에 관한 사항을 소개하기 위한 참고 자료이며 강제적인 규정은 아닙니다.


본 지침이 관련업무에 많은 도움이 되기를 기대합니다.

본 지침에 대한 문의사항은 생약제제과(02-380-1736, 7)로 연락주시기 바랍니다.


자료는 여기에 → 생약(한약)제제의 임상시험 지침 - 당뇨병

twitter facebook me2day 요즘