생약(한약)제제의 임상시험 가이드라인 - 아토피 피부염

라스핀 | 2012.01.01 15:20 | 조회 3962

2009.12.04 식품의약품안전청 '생약(한약)제제의 임상시험 가이드라인 - 아토피 피부염' 발간 전문 기사


식품의약품안전청 생약제제과에서는 안전성·유효성 심사의 객관성 확보를 위해 붙임과 같이 「생약(한약)제제 임상시험 가이드라인 - 아토피 피부염」을 발간하였습니다.

이 가이드라인은 아토피 피부염에 대한 생약(한약)제제의 임상시험에서 고려될 수 있는 일반적인 내용을 제시한 것입니다. 이 내용은 현재까지 알려진 과학적 사실 및 전문가들의 임상적 경험에 근거한 것으로 더 타당한 과학적 근거가 제시되는 경우 언제든지 개정될 수 있습니다.

또한, 법적인 구속력을 갖지 아니한 권고사항이며, 식품의약품안전청의 최근 입장을 기술하고 있는 것으로 아토피 피부염에 대한 생약(한약)제제 임상시험에서 참고자료로 활용할 수 있도록 마련한 것임을 알려드립니다.

※ 본 가이드라인에 대한 의견이 있을 경우 식품의약품안전청 바이오생약국 생약제제과로 문의하시기 바랍니다.

전화번호 02) 380-1736, 7
팩 스 02) 385-3760
전자메일 loveherb@korea.kr


자료는 여기에 → 생약(한약)제제의 임상시험 가이드라인 - 아토피 피부염

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